美核可羅氏乳癌末期藥物

路透社 – 2013年2月23日 下午3:48

美核可羅氏乳癌末期藥物

(路透華盛頓22日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,批准瑞士羅氏大藥廠(Roche HoldingAG)的新藥Kadcyla上市。Kadcyla適用於對其他治療沒有反應、乳癌癌細胞已轉移的末期病患。

Kadcyla是與化療藥物結合的抗體,用來治療固體腫瘤,也是第一個獲得當局核准的此類藥物。

Kadcyla適用患者為腫瘤癌細胞的HER2蛋白質量增加。

不過Kadcyla的藥品仿單上將加註「黑框警語」,這是FDA對臨床藥物使用風險最高層級的警示方式 ,警告使用Kadcyla可能導致肝臟與心臟受損,甚至死亡,也可能導致產下帶有致命性的先天性缺陷新生兒。

不過在臨床實驗中,出現嚴重副作用的患者人數還是少於接受常規治療的病患。

藥物定價為每月9800美元,高過華爾街分析師所預期,但保險公司可能會願意給付。

FDA血液學與腫瘤學產品辦公室主任巴茲德(Richard Pazdur)表示:「Kadcyla輸送藥物到腫瘤所在位置,可以縮小腫瘤,減緩病情惡化,延長存活期。」中央社(翻譯)

 

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